优发国际

注射用磷酸川芎嗪
心脑血管用药
注射用磷酸川芎嗪
药品名称
通用名称：注射用磷酸川芎嗪
商品名称：丰与力
英文名称：Ligustrazine Phosphate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Linsuan Chuanxiongqin
成份
本品主要成份为磷酸川芎嗪。
化学名称：2, 3, 5, 6-四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。
分子式：C8H12N2· H3PO4·H2O
分子量：252.20
辅料：未添加辅料。
性状
本品为白色或类白色疏松块状物，或白色结晶或结晶性粉末。
适应症
用于缺血性脑血管疾病（如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞）。
规格
100mg （按C8H12N2·H3PO4·H2O计算）
用法用量
静脉滴注。一次50～100mg,稀释于5%～10%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml～500ml中，缓慢滴注，宜在3～4小时滴完，一日1次，10～15天为一疗程或遵医嘱。
不良反应
上市后监测中发现川芎嗪注射制剂有以下不良反应/事件报告（发生率未知）：
1.胃肠系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、反酸、胃灼热、口周麻木、牙龈出血、消化道出血等。
2.皮肤及皮下组织：荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各种皮疹、瘙痒、多汗、肿胀、过敏性皮炎、皮下出血等。
3.全身性及给药部位反应：胸闷、发热、寒战、畏寒、乏力、苍白、肢体疼痛、水肿、眼睑水肿 、注射部位反应（疼痛、红肿、皮疹、瘙痒、硬结）等。
4.神经系统及精神反应： 头晕、 眩晕、 头痛、 头部不适、 麻木、抽搐、 震颤、意识模糊、嗜睡、 烦躁、失眠、精神障碍等。
5.心脏器官反应：心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压降低、紫绀等。
6.免疫系统：超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。
7.呼吸系统：气促、呼吸困难、咳嗽、哮喘、喉水肿等。
8.血管与淋巴管类：潮红、静脉炎等。
9.其他：视物模糊、肝功能异常、肌痛、口渴、耳鸣、血尿、血小板减少、尿失禁、排尿困难等。
禁忌
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。
3.孕妇禁用。
注意事项
1.如果是含钠的川芎嗪注射剂，高钠患者使用应注意。避免长期大量使用，确需长期使用时要对患者进行血钠监测。
2.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
3.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏和血压的变化。
4.本品应单独使用，不建议与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物配伍问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
5.本品酸性较强，不宜与碱性药物配伍。
6.血压偏低者慎用。
7.使用本品时应密切观察，一旦发生过敏反应应立即停止用药，迅速给予抗过敏药物治疗。
8.使用前应认真检查，如药液浑浊或有异物，瓶身破裂、瓶口松动等，切勿使用。
9.本品一经使用即有空气进入，剩余药液切勿贮存后再用。
10.本品静脉滴注速度不宜过快，应严格控制静滴速度。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品需权衡利弊，谨慎使用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献，不建议儿童使用。
老年用药
老年患者的生理机能减退，应酌情选择剂量。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
如发生过量，应立即停止用药，采取对症处理，保证生命体征平稳，给予支持治疗。
药理毒理
磷酸川芎嗪对腺苷二磷酸（ADP）、花生四烯酸及PAF （血小板活化因子）诱导的人血小板聚集有抑制作用，并对已聚集的血小板有解聚作用。此外，本品还可扩张小动脉，改善微循环和增加脑血流量。
药代动力学
文献资料表明，动物静滴磷酸川芎嗪后，药物在体内分布广泛，主要在肝、心、脾、脑等血流丰富的器官，且易经过血脑屏障进入中枢。川芎嗪在体内大部分被代谢，清除迅速，用药后24小时尿中原形药物的排泄量只占用药剂量的2.76%,粪便中不能检出。
贮藏
遮光，密闭保存。
包装
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装；10瓶/盒。
有效期
24个月
执行标准
中国药典2010年版第二增补本
批准文号
国药准字H20031103
上市许可持有人
企业名称：海南优发国际药业集团股份有限公司
注册地址：海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
生产企业
企业名称：海南优发国际药业集团股份有限公司
生产地址：海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
电话号码：0898-68689766
传真号码：0898-66819512
邮政编码：570100